Një vaksinë e re kundër koronës mund të dalë së shpejti në tregun zviceran. Novavax ka paraqitur një aplikim për miratim në Swissmedic për vaksinën e parë proteinike.
Future Health Pharma GmbH ka paraqitur një aplikim për miratimin e kandidatit për vaksinë të Novavax Nuvaxovid në Swissmedic. Është vaksina e parë proteinike për të cilën po kërkohet miratimi në Zvicër, transmeton albora.ch.
Novavax, prodhuesi i vaksinës, nuk ka degë në Zvicër dhe për këtë arsye nuk ka licencë operimi. Prandaj, kompania farmaceutike ka vendosur që Future Health të dorëzojë aplikacionin për miratim te Swissmedic. Ky do të shfaqet si mbajtësi i autorizimit pasi përgatitja të jetë autorizuar.
Future Health paraqiti aplikimin pasi vaksina u miratua nga Agjencia Evropiane e Barnave (EMA). Kërkesa është dorëzuar në përputhje me nenin 13 të Ligjit për Produktet Terapeutike. Kjo i lejon Swissmedic të marrë parasysh vlerësimin e këtij autoriteti.
Dokumentacioni i paraqitur duhet të jetë identik me atë të autoritetit referues që ka miratuar autorizimin e tregtimit për produktin medicinal. Gjithashtu, duhet të dorëzohen raportet e vlerësimit të autoritetit referues. Marrja në konsideratë e rezultateve të procedurave të miratimit të huaj duhet të ndihmojë që ilaçet tashmë të miratuara jashtë vendit të jenë të disponueshme për pacientët në Zvicër sa më shpejt që të jetë e mundur.
Nuvaxovid është një vaksinë proteinike që përmban proteinën spike të koronavirusit. Trupi pranon se është një substancë e huaj. Si rezultat, sistemi imunitar formon antitrupa dhe për këtë arsye përgatitet më mirë në rast infeksioni. Vaksina mund të ruhet në frigoriferë të zakonshëm deri në gjashtë muaj, gjë që është veçanërisht e dobishme nga pikëpamja logjistike.
Qeveria federale ka nënshkruar tashmë një kontratë për blerjen e një milion doza vaksinash, me një opsion për pesë milionë doza të tjera për vitin 2022. Ky është rezultati i dokumenteve konfidenciale nga Zyra Federale e Shëndetit Publik (BAG), të cilat janë në dispozicion te Blick. Prandaj, dërgesat e para mund të priten nga marsi sa më shpejt.
Deri më sot, Swissmedic ka miratuar vaksinat nga Pfizer/BioNTech (Comirnaty), Moderna (Spikevax) dhe Johnson & Johnson (COVID-19 Vaccine Janssen) në Zvicër./albora.ch/
